Treinamento em Boas Práticas de Pesagem na Indústria Farmacêutica - U.S. Pharmacopeial - Capítulos Gerais 41 e 1251
Treinamento destinado aos profissionais do mercado farmacêutico e prestadores de serviços. Apresenta a interpretação dos Capítulos Gerais 41 e 1251 da USP (U.S Pharmacopeial), bem como suas alterações, que se tornaram oficiais no dia 1º de dezembro de 2013. Têm implicações no gerenciamento da qualidade das balanças nos laboratórios farmacêuticos. Aborda as revisões, publicadas no Segundo Suplemento da USP36-NF31, que definem as alterações nos procedimentos referentes aos testes de balança para a indústria farmacêutica nos EUA e para qualquer empresa que exporta aos EUA.
Treinamento em Calibração de Balanças e Cálculo de Incerteza
Objetivo
O treinamento tem como finalidade capacitar os participantes em calibração de balanças de acordo com o EURAMET Calibration Guide No. 18 Version 4.0 – Guidelines on the Calibration of Non-Automatic Weighing Instruments (Guia para Calibração de Instrumentos de Pesagem Não Automáticos) e Calcular a Incerteza Expandida das medições realizadas.
Conteúdo programático:
Calibração de Balanças
- Introdução e Rastreabilidade:
- O que são instrumentos de pesagem não-automáticos;
- Termos e definições;
- SI Sistema Internacional de Unidades:
- Cadeia de Rastreabilidade;
- Terminologia:
- VIM Vocabulário Internacional de Metrologia;
- Diferença entre metrologia legal e cientifica;
Treinamento para Inspeção da Qualidade por Amostragem
O treinamento foi ministrado com sucesso na Marinha do Brasil. Sua utilização no Projeto Nuclear da Marinha visa um rigoroso controle da qualidade que garante que estruturas, sistemas e componentes, relacionados com a segurança, mantenham os padrões de qualidade especificados no projeto.
A normas para Inspeção da Qualidade por Amostragem também tem sido aplicadas em fornecedores da Indústria Farmacêutica. Os custos evidenciados com a manutenção da qualidade dos produtos fornecidos correspondem a um percentual significativo no custo global do produto. Sendo assim o uso adequado das normas de inspeção por amostragem tem significado um diferencial competitivo importante.
Treinamento em Interpretação de Certificado de Calibração
O curso de Interpretação de Certificado de Calibração oferecido pela CTLI, aborda os requisitos 5.10 Apresentação de Resultados e 5.6 Rastreabilidade de Medição da NBR ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Apresenta uma introdução a técnicas estatísticas, mostrando a diferença entre desvios (erros) e incertezas de uma medição. Ensina o método para determinação de tolerâncias e periodicidade de calibração.
